Die Datenschutz Einstellungen Ihres Browsers führen dazu, dass diese Seite nicht richtig funktioniert. Bitte öffnen Sie die Seite in einem neuen Tab. Alternativ können Sie Cross-Sitetracking in Ihrem Browser erlauben.
In neuem Tab öffnen
Regulatory Affairs Manager/ CMC (m/f/d) - Job Berlin, Homeoffice - Karriere: RIEMSER

Regulatory Affairs Manager/ CMC (m/f/d)

RIEMSER is a pharmaceutical company with its roots on the island of Riems (Greifswald) and a site in Berlin as well as a production site in Schiffweiler (Saarland). RIEMSER stands for pharmaceuticals to fight diseases and improve the quality of life.

Since February 2020, RIEMSER is part of ESTEVE, a global pharmaceutical company headquartered in Barcelona with 1.700 employees.

We are a fast-growing and internationally active company with approximately 160 employees in Germany, that has focused on pharmaceuticals in human medicine.

Active internationally, yet still connected. Professionally run, but still dynamic.

 We are looking to grow the regulatory affairs team in Berlin with an additional

 

                                        Regulatory Affairs Manager / CMC (m/f/d)

Your tasks

  • You will maintain and update existing national and international admissions of Riemser Pharma GmbH/ESTEVE in the lifecycle management
  • The organization and preparation of new applications for admissions, admission extensions, admission variations in Germany and abroad as well as the preparation of the requested parts of the dossiers is part of your responsibility
  • Your daily to-do`s includes consulting and developing admission scenarios for new national and international submissions
  • You work closely with the relevant authorities, partner companies and external service providers
  • Support in licensing procedures and transfer projects
  • You ensure that the provision of a regulatory perspective to the commercial sector and other internal functions regarding the product lifecycle management and other issues and strategies is given
  • Create, review and modify product information

Your profile

  • A successfully completed degree in pharmacy, medicine or comparable degree/ qualifications
  • Several years of professional experience in Regulatory Affairs, ideally with CMC
  • Profound knowledge of the requirements for admission applications (technical and content-related) as well as the application and interpretation of relevant guidelines
  • Experience in national and international practices (MRP, DCP, centralized procedures)
  • Know-how regarding pharmaceutical technology and analytics
  • Good organizational skills, strong planning skills and initiative
  • Very good communication skills and ability to work in an intercultural team
  • Fluent English and good German skills

Benefits

  • A permanent contract in an international pharmaceutical environment
  • Flexible working hours and 10 remote days per month possible
  • Lunch allowance, as well as an extensive and free range of beverages
  • Pension/ Retirement scheme
  • A BVG job ticket
  • Very good reachability by public transport on Hohenzollerndamm
  • 30 annual vacation days
  • Flat hierarchies and fast decision-making processes

At RIEMSER you can make a difference without having to fight against corporate structures. Ideas and entrepreneurship are very important to us, because we as a company do not want to stand still and neither do our employees.

We look forward to receiving your application (including your CV and salary expectations), which you can submit with one click via our applicant management system.

If you have any questions, please do not hesitate to contact Ms. Thabile Khumalo at: 030-338427555

RIEMSER Pharma GmbH
Hohenzollerndamm 150-151
14199 Berlin

Regulatory Affairs Manager/ CMC (m/f/d) - Job Berlin, Homeoffice - Karriere: RIEMSER
Bewerben

WIR sind RIEMSER

RIEMSER ist ein Pharmaunternehmen mit Wurzeln auf der Insel Riems (Greifswald) und dem Standort Berlin sowie einem Produktionsstandort in Schiffweiler (Saarland). RIEMSER steht für Arzneimittel zur Linderung von Krankheiten und zur Verbesserung der Lebensqualität.

Seit Februar 2020 ist RIEMSER Teil von ESTEVE, einem weltweit tätigen Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona.

Wir sind ein wachstumsstarkes und international agierendes Unternehmen, das sich in den letzten Jahren auf Spezialpharmazeutika in der Humanmedizin fokussiert hat.

International aufgestellt, aber nicht abgehoben. Professionell geführt, aber nicht festgefahren.

Bewegen Sie sich - und uns

Bei RIEMSER können Sie etwas bewegen, ohne gegen Konzernstrukturen ankämpfen zu müssen.

Ideen und Unternehmertum werden bei uns groß geschrieben, denn wir wollen als Unternehmen genauso wenig stehen bleiben wie unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Bewegen Sie sich mit UNS!

Was Sie bei RIEMSER erwartet

Durch flache Hierarchien, modern ausgestattete Arbeitsplätze und kurze Entscheidungswege geben wir Ihnen Gestaltungsfreiraum für Ihre Ideen. 

Ein verantwortungsvolles und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem internationalen Arbeitsumfeld wartet auf Sie. Wir fordern und fördern unsere Mitarbeiter gezielt und aktiv. 

Überzeugen Sie sich selbst!