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Regulatory Affairs Manager/ CMC (m/w/d) - Job Berlin, Home office - Karriere: RIEMSER

Regulatory Affairs Manager/ CMC (m/w/d)

RIEMSER ist ein Pharmaunternehmen mit Wurzeln auf der Insel Riems (Greifswald) und dem Standort Berlin sowie einem Produktionsstandort in Schiffweiler (Saarland). RIEMSER steht für Arzneimittel zur Linderung von Krankheiten und zur Verbesserung der Lebensqualität.

Seit Februar 2020 ist RIEMSER Teil von ESTEVE, einem weltweit tätigen Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und rund 1.700 Mitarbeitern.

Wir sind ein wachstumsstarkes und international agierendes Unternehmen mit ca. 160 Mitarbeitern in Deutschland, das sich in den letzten Jahren auf Spezialpharmazeutika in der Humanmedizin fokussiert hat.

Verstärken Sie unser Team am Standort Berlin als

                                                                              Regulatory Affairs Manager/ CMC (m/w/d)

Was Sie erwartet

  • Sie pflegen und aktualisieren bestehende nationale und internationale Zulassungen der Riemser Pharma GmbH/ESTEVE im Lifecycle Management
  • Die Organisation und Vorbereitung von Neuanträgen für Zulassungen, Zulassungserweiterungen, Zulassungsvariationen im In- und Ausland, einschließlich der Erstellung der beantragten Teile der Dossiers obliegt ihrer Zuständigkeit
  • Zu ihrem Tagesgeschäft gehört die Beratung und Entwicklung von Zulassungsszenarien für neue nationale und internationale Einreichungen
  • Sie arbeiten eng mit den zuständigen Behörden und Partnerfirmen sowie mit externen Dienstleistern zusammen
  • Bei Lizenzierungsverfahren und Transferprojekten agieren Sie unterstützend
  • Sie gewährleisten die Bereitstellung der regulatorischen Perspektive für den kaufmännischen Bereich und anderen interne Funktionen in Bezug auf das Product Lifecycle Management und andere Fragen und Strategien
  • Sie erstellen, überprüfen und modifizieren die Produktinformationen

Was Sie mitbringen

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder vergleichbare Studiengänge und Qualifikationen
  • Mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit CMC
  • Fundierte Kenntnisse der Anforderungen an Zulassungsanträge (technisch und inhaltlich) sowie der Anwendung und Interpretation relevanter Richtlinien
  • Erfahrung in nationalen und internationalen Verfahren (MRP, DCP, zentralisierte Verfahren)
  • Know-How in der pharmazeutischen Technologie und Analytik
  • Erste Erfahrungen im Bereich der Medizinprodukte von Vorteil
  • Gute Organisationsfähigkeit und ein ausgeprägtes Planungsgeschick, Selbstständigkeit
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit
  • Verhandlungssicheres Englisch sowie interkulturelle Kompetenz

Was wir Ihnen bieten

  • Einen unbefristeten Arbeitsplatz in einem internationalen Pharmaumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit vermehrt mobil zu arbeiten
  • Einen Zuschuss zum Mittagessen, sowie ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot
  • Einen Zuschuss zur Betriebliche Altersvorsorge im Rahmen einer Entgeltumwandlung
  • Ein BVG Firmenticket inkl. Arbeitgeber Zuschuss
  • Sehr gute Verkehrsanbindung
  • 30 Tage Urlaub
  • Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, die Sie mit einem Klick über unser Bewerbermanagement System einreichen können.

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Thabile Khumalo unter 030-338427555 gerne zur Verfügung.

RIEMSER Pharma GmbH
Hohenzollerndamm 150-151
14199 Berlin

Regulatory Affairs Manager/ CMC (m/w/d) - Job Berlin, Home office - Karriere: RIEMSER
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WIR sind RIEMSER

RIEMSER ist ein Pharmaunternehmen mit Wurzeln auf der Insel Riems (Greifswald) und dem Standort Berlin sowie einem Produktionsstandort in Schiffweiler (Saarland). RIEMSER steht für Arzneimittel zur Linderung von Krankheiten und zur Verbesserung der Lebensqualität.

Seit Februar 2020 ist RIEMSER Teil von ESTEVE, einem weltweit tätigen Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona.

Wir sind ein wachstumsstarkes und international agierendes Unternehmen, das sich in den letzten Jahren auf Spezialpharmazeutika in der Humanmedizin fokussiert hat.

International aufgestellt, aber nicht abgehoben. Professionell geführt, aber nicht festgefahren.

Bewegen Sie sich - und uns

Bei RIEMSER können Sie etwas bewegen, ohne gegen Konzernstrukturen ankämpfen zu müssen.

Ideen und Unternehmertum werden bei uns groß geschrieben, denn wir wollen als Unternehmen genauso wenig stehen bleiben wie unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Bewegen Sie sich mit UNS!

Was Sie bei RIEMSER erwartet

Durch flache Hierarchien, modern ausgestattete Arbeitsplätze und kurze Entscheidungswege geben wir Ihnen Gestaltungsfreiraum für Ihre Ideen. 

Ein verantwortungsvolles und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem internationalen Arbeitsumfeld wartet auf Sie. Wir fordern und fördern unsere Mitarbeiter gezielt und aktiv. 

Überzeugen Sie sich selbst!